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对如何进行临床试验的新重新评估

不是每个人都同意,尼布甲尼撒也许很好奇,允许一个持不同意见的群体只吃豆类和水。10天后,数据出来了:豆类食者显然比肉食者营养更好。

尼布甲尼撒的实验记录在圣经的但以理书中,也许标志着人类历史上第一个有记录的临床试验,尽管通往当今黄金标准的进化路径 - 随机,双盲,安慰剂对照临床试验 - 需要几个世纪的不断变化和改进。

在某些方面,COVID-19大流行是另一个拐点。在大流行改变了我们生活和思维方式的所有其他方式中,它促使人们对临床试验可以和应该如何进行新的重新评估和重新构想。

以前所未有的速度和范围,辉瑞-生物科技和莫德纳基于信使RNA(mRNA)技术的两种疫苗加快了测试速度,在历史上所需时间的一小部分内获得了紧急使用批准(EUA)。此后,他们已为全世界超过1亿人接种了疫苗,以预防或减少因感染导致COVID-2的SARS-CoV-19病毒而造成的伤害或死亡。

加州大学圣地亚哥分校医学院儿科杰出教授、加州大学圣地亚哥分校 Moderna 试验分部首席研究员 Stephen Spector 医学博士说:“大流行表明,当发生危机、有足够数量的人受到影响时,并且美国食品和药物管理局 (FDA) 和其他政府组织认识到紧迫性时,临床试验可以快速安全地进行。

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