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羽扇豆在日本获得了Etanercept生物仿制药的PMDA批准

2019-03-26 15:41:04   来源:

在合资公司获得PMDA批准日本的Etanercept生物仿制药后,Lupin股价在3月26日盘中上涨超过1%。

羽扇豆在日本获得了Etanercept生物仿制药的PMDA批准

该股票报价为734.85卢比,上涨5.75卢比,或在疯牛病的1155小时,BSE为0.79%。

LLine的子公司Lupin Atlantis Holdings SA(LAHSA)与日本的Yoshindo Inc.以及Lupin(通过其日本子公司Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd)的合资企业YL Biologics(YLB)已获得制造和销售的批准他们的生物仿制药Etanercept在日本,“制药专业人士在其交换文件中说。

它补充说,3月26日收到了治疗中重度类风湿性关节炎(RA)和青少年特发性关节炎的批准。

在2018年2月,YL Biologics宣布成功完成了他们的生物仿制药Etanercept(YLB113)的全球III期研究。该研究是一项多国随机双盲对照试验,持续52周,包括超过500名11个国家的类风湿性关节炎(RA)患者。

根据第三阶段研究的结果,YLB和Lupin于2018年3月向日本制药和医疗器械局(PMDA)提交了保密协议。

该公司表示,除了解决其应用方面的疑问外,印度普纳的Lupin Biotech工厂还接受了PMDA的检查,取得了成功。